摘要:目的 观察紫丹银屑胶囊治疗寻常型银屑病的疗效和安全性。方法 口服紫丹银屑胶囊,观察临床症状和皮损变化,观察心肝肾功能检查情况及血尿便常规检查结果。 结果 紫丹银屑胶囊治疗寻常型银屑病疗效显著,不良反应较轻。
紫丹银屑胶囊是根据藏医理论经验方剂研制开发的藏药新制剂。我们于 2003年3月始用该药对30例寻常型银屑病患者进行了疗效和不良反应的观察,主要观察治疗前后临床症状变化、皮损变化以及血尿便常规和心肝肾功能变化情况,结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 研究对象
选择处于银屑病进行期、静止期或消退期,中医辨证符合血热证、血瘀证及血虚证的寻常型银屑病患者共 60例,(排除以下患者:1、年龄在18岁以下或65岁以上患者、妊娠或哺乳期妇女、对本药过敏者;2、合并有严重心、肝、肾功能衰竭或精神病的患者;3、未满规定观察期而中断治疗,无法判定疗效或资料不全者)。所有入选患者均无严重全身性疾病,近期无局部及全身感染史,无服用皮质类固醇或免疫抑剂、细胞毒类药物史。
分为两组进行观察:
紫丹银屑胶囊治疗组:其中住院患者 9例,门诊患者21例,男18例,女12例,年龄20-50岁,平均29岁,病程10天-10年,平均3.8年。
常规治疗组:其中住院患者 15例,门诊患者15例,男16例,女14例,年龄20-50岁,平均25岁,病程10天-10年,平均3年。
1.2 治疗方法
紫丹银屑胶囊治疗组:口服紫丹银屑胶囊治疗
紫丹银屑胶囊为胶囊制剂,每粒装 0.5克。
服用方法:口服,一次 4粒,一日3次。3个月为1疗程,连续观察3个月。
常规药物治疗组:使用我院门诊及住院部常规银屑病治疗方案,采用静点抗生素、复方丹参注射液、口服三蕊胶囊、迪银片等治疗。
1.3 化验检测
检验项目:血尿便常规、心肝肾功能。分别在治疗前后进行,并进行对比。
1.4 临床观察
观察患者治疗前及治疗后的临床症状变化及皮损的变化情况。包括:瘙痒程度、皮损分布情况、皮损大小。
1.5 疗效判定标准
1、治愈
( 1)治疗后症状消失;
( 2)皮损全部消退;
( 3)随诊观察三个月无复发,为近期疗效。
2、显效
( 1)治疗后临床症状基本消失;
( 2)皮损面积缩小80%以上;
( 3)皮损明显减轻。
3、好转
( 1)治疗后临床症状减轻;
( 2)皮损面积缩小不足50%;
( 3)皮损有所减轻。
4、无效
( 1)治疗后临床症状仍然存在;
( 2)皮损面积无缩小,甚或扩大;
( 3)皮损无改变。
2 结 果
紫丹银屑胶囊治疗组 30例患者,临床出现明显疗效的时间平均42天(7-86天),治疗前后血尿便常规无异常变化,心肝肾功能无异常变化。
常规药物治疗组 30例患者,临床出现明显疗效的时间平均39天(6-81天),治疗前后血尿便常规无异常变化,心肝肾功能无异常变化。(见表1、表2)
表 1 疗效观察表
组 别 例数 痊愈( %) 显效(%) 好转(%) 无效(%) |
紫丹银屑胶囊组 30 20 (66.67) 7(23.33) 3(10.00) 0
常规药物治疗组 30 22 (73.33) 4(13.33) 4(13.33) 0 |
表 2 治疗后化验检查观察表
组 别 血尿便常规异常 心功能异常 肝功能异常 肾功能异常 |
景天祛胶囊组 0 0 1 0
常规药物治疗组 0 0 2 0 |
3 讨 论
紫丹银屑胶囊是根据藏医理论经验方剂研制开发的藏药新制剂。其主要成分是紫硇砂、决明子、制附子、干姜、桂枝、白术、白芍、黄芪、丹参、降香,具有养血祛风、润燥止痒的功效。对银屑病治疗具有安全、有效及无毒副等特点。
许多治疗银屑病有效的中成药都具有明显抑制 IL-8的作用(1)。研究表明,IL-8被认为是银屑病发的关键因子(3-4)。
IL-8的产生与T淋巴细胞和中性粒细胞趋化性有关,IL-8免疫反应主要定位于表皮各层,血管内皮细胞及间质细胞,其介导的免疫炎症反应,对银屑病皮损形成和特殊存在有重要作用(2-5)。在治疗过程中,患者IL-8水平降低程度与临床症状改善情况有一定的相关性,说明银屑病患者体内在调节细胞免疫功能时下调IL-8水平。
研究证明中药治疗银屑病效果可能与其下调 IL-8水平有关。紫丹银屑胶囊治疗银屑病的机理是否与其下调IL-8水平有关尚待进一步研究。